（一）便携式肺功能仪的报告标准化格式

 

便携式肺功能仪的报告参照简易版的肺量计检查报告，应至少包括以下几方面的内容。

 

1.肺功能报告基本信息：报告中应包括：发出的医疗机构名称和肺功能检查报告名称；受检者的基本信息，姓名、检查编号、性别、年龄、身高或双侧臂展长度、体重；以及仪器选用的预计值系统，环境参数和具体日期和时间。

 

2.肺功能数据及图形：（1）肺功能报告中数据应以表格形式显示，肺通气功能报告列表顺序依次为：指标名称及单位，预计值，实测最佳值及其占预计值的百分比。支气管舒张试验的报告中，还应包括用药后实测最佳值和用药后相对于用药前变化量及其百分比。（2）便携式肺功能仪，目前最为实用的测量指标有三部分。第一部分是肺活量测定的容积指标：VT，呼吸频率（BF），VC，IC和ERV。第二部分是用力肺活量测定的通气指标：FVC、FEV1、FEV1/FVC、FEV1/VCmax、PEF，用力呼出25%肺活量的呼气流量（FEF25%）、用力呼出50%肺活量的呼气流量（FEF50%）、用力呼出75%肺活量的呼气流量（FEF75%）和最大呼气中期流量（FEF25%-75%）［11, 12］。第三部分是评价质控的相关指标：FIVC、FET、EBV和EBV占FVC的百分比［5］。肺通气功能检查报告中，应当完整包括以上三部分的内容。支气管舒张试验的报告，可以只采用第二部分的指标进行对照。（3）便携式肺功能仪测定的用力肺活量图形，需要分别以流量-容积曲线和容量-时间曲线显示；肺活量图形仅需以容量-时间曲线显示。支气管舒张试验需流量-容积曲线和容量-时间曲线用药前后整合对照的图形［11］。

 

3.便携式肺功能仪报告中的结论：（1）肺通气功能的评估：可结合数据和图形，对肺通气功能进行定性和定量的初步评估。定性方面的评估，包括肺通气功能基本正常、小气道功能障碍、限制性通气功能障碍、阻塞性通气功能障碍和混合性通气功能障碍等；定量方面的评估，主要是对通气功能障碍程度进行分级［4，11］。支气管舒张试验报告，应包括给药名称、剂量和方式，FEV1和（或）FVC改变量、改善率和结果判断等。（2）受检者检查的配合程度：配合程度主要分为三个水平：配合佳，配合较佳或配合欠佳［11］。（3）肺功能数据和图形的质控评级：考虑到便携式肺功能仪在社区呼吸慢病防治和管理上的初筛作用，临床可根据需要对FEV1和FVC的测量分别进行质量评估分级［4, 5，11］，主要分为7级，标准见表3，但在简易肺通气功能报告中不作要求［13］。

 

 

（二）便携式肺功能仪的结果判读

 

便携式肺功能仪常见肺功能参数≥LLN为正常。若肺功能指标没有LLN，则采用主要指标VC、FEV1≥80%预计值为正常，FEV1/FVC≥92%预计值为正常［7，14, 15］。各肺通气容积参数皆在正常范围内或仅部分流量指标稍微低于80%预计值，可判断为肺通气功能正常或基本正常。

 

1. 肺通气功能障碍的类型：分为阻塞性通气功能障碍、限制性通气功能障碍以及混合性通气功能障碍。小气道功能障碍是介乎于肺通气功能基本正常与阻塞性通气功能障碍的一种类型。初步诊断流程，详见图2。（1）阻塞性通气功能障碍：指气流吸入和（或）呼出受限引起的通气功能障碍。其特征是FEV1/FVC降低，若实测值<92%预计值且VC≥LLN或80%预计值，可诊断为阻塞性通气功能障碍。（2）限制性通气功能障碍：指肺扩张受限和（或）回缩受限引起的通气功能障碍。鉴于便携式肺功能仪器暂时不能测量TLC和RV这些判断肺容积降低的间接指标，因此当VC<lln或80%预计值、FEV1/FVC正常或升高时，可初步诊断为限制性通气功能障碍。（3）混合性通气功能障碍：指同时存在阻塞性和限制性通气功能障碍。（4）小气道功能障碍：当肺通气功能基本正常，PEF和FEF25%正常或基本正常时，仅表现为低容量段流量指标FEF50%、FEF75%、FEF25%-75%降低，如果这3项指标中有2项低于65%预计值，可判断为小气道功能障碍［7，14］，无需对其做严重程度的判断［11］。

 

 

考虑到这些流量指标都具有容积依赖性，建议在一秒率稍降低，VC基本正常但临近LLN时，除FEF50%、FEF75%和FEF50%-75%要有2项低于65%预计值外，还出现FEF50%和FEF75%降低程度显著低于PEF和FEF25%的，且结合曲线低容积段凹陷性表现再诊断为小气道功能障碍［15］。

 

2.通气功能障碍的分级：无论阻塞性、限制性或混合性通气障碍，分级均按照FEV1占预计值的百分比来判断。中华医学会呼吸病学分会肺功能专业组的系列指南推荐五级分法［4，7，11, 12，14］，详见表4。

 

 

3.支气管舒张试验的结果：若FEV1或FVC用药后较用药前增加≥12%，且绝对值增加≥200 ml，则为支气管舒张试验阳性，否则为阴性［5, 6, 7］。

 

 

       便携式肺功能能仪目前临床最常用于肺活量、用力肺活量和支气管舒张试验的检查，本章节不再对标准操作进行详述，常规质控和感控要求可参考指南，仅针对成人各项目质控的核心或更新点进行说明。

 

（一）肺功能检查前的质量控制

 

便携式肺功能仪在肺功能检查前的环境定标、容积校准、校准验证和其他准备均可参照指南。两个方面需要注意：①环境参数变化大时，例如30 min内环境温度变化大于3 ℃时予以重新定标。②每日容积校准后还要在不同流量下对传感器进行容积的线性验证，容量误差要控制在读数的±2.5%以内，校准用的3 L定标筒容量误差要小于±15 ml。

 

（二）肺活量检查的质量控制

 

肺活量曲线的可接受性和可重复性具体标准均参照指南。潮气呼吸基线平稳，至少3次稳定的潮气呼吸的呼气末肺容积变化应<15%潮气容积（VT）；呼气末和吸气末曲线应达平台，呼气末最后一秒的容积变化要<0.025 L；肺活量（VC）的最佳和次佳值间差异≤10% VC或0.150 L（取较大值）。VC在可接受曲线中选取最大值；深吸气量（IC）取可接受数值的平均值；补呼气量（ERV）=VC-IC。

 

（三）用力肺活量检查的质量控制

 

用力肺活量的测定分为4个阶段，在均匀平静呼吸数次后做最大吸气，吸至肺总量位后立即用最大力量和最快速度做爆发力呼气，持续呼气直至残气位，再吸足至肺总量位。同步记录容量-时间曲线和流量-容积曲线，得到第一秒用力呼气容积（FEV1）、用力肺活量（FVC）和最大呼气流量（PEF）等通气指标和用力呼气时间（FET）、外推容积（BEV）等质控指标。

 

1.用力肺活量曲线的可接受性：对于每一次完成的用力肺活量曲线的起始、过程、结束和用力呼气后的最大回吸，都有明确的标准来评价。

 

（1）用力呼气的起始标准：①主观标准：呼气起始无犹豫，爆发力充足，用力呼气曲线上升支陡直，有明显最大呼气流量（PEF）尖峰。②客观标准：外推容积（BEV）是评价呼气起始爆发力的客观指标，BEV应≤5%用力肺活量（FVC）或0.100 L（取较大值）。

 

（2）用力呼气过程标准：用力呼气起始第一秒无咳嗽，整个呼气曲线下降支平滑、无声门闭合、无提前吸气和漏气、无舌头堵塞。

 

（3）用力呼气的结束标准：要得到一个满意的用力呼气结束（EOFE），参照图1按顺序依次判断：①判断用力呼气末曲线是否达到平台，若呼气末最后一秒的容积变化<0.025 L，即得到一个满意EOFE。②临床上遇到严重气道阻塞或是年龄偏大者，有时呼气时间可长达15 s或更长，即便持续用力呼气，曲线仍没达平台期，不符合标准“①”，但用力呼气时间（FET）已经达到15 s，无论受试者是否还能继续呼气，都认为达到满意的EOFE。③临床上遇到有些年龄较轻、肺弹性阻力增大或肺胸廓受限的受试者，由于肺容积减少，用力呼气很快结束，达不到标准“②”，同时用力呼气末容积变化量不符合标准“①”时，若能确保该FVC值就是最大值，或确保该值与当前测量序列中FVC最大值的差值在可重复容许范围内，这时也认为达到满意的EOFE［5］。

 

（4）用力呼气后的最大回吸标准：用力呼气后的最大吸气是检验前一次吸气是否完全的重要步骤，因此用力呼气结束后的最大吸气肺活量（FIVC）成为判断用力肺活量曲线可接受性的重要指标，如果FIVC大于FVC，需要（FIVC-FVC）≤5%FVC或0.100 L（取较大值），否则曲线不可接受。

 

 

2.FEV1和FVC的可接受性标准和可使用性标准：临床工作中，有些用力呼气曲线虽然达不到可接受性标准，但它的FEV1或FVC测量值却可能是可使用的。例如，对于可接受的FVC而言，获得满意的EOFE和避免整个用力呼气过程出现声门闭合都是必不可少的，但对用力呼气起始第一秒内没有咳嗽不作要求；但是对于FEV1而言，用力呼气起始第一秒内没有咳嗽、第一秒内没有声门闭合和漏气是其可接受性和可使用性的必要条件，而第一秒以后的声门闭合或是EOFE不满意反而不影响它的可使用性和可接受性。这样对于那些配合不好的受试者，医生也能从仅有的一些图形得到有价值的数据。因此，FEV1和FVC各自的可接受性标准和可使用性标准都有些差别，概括见表2。

 

 

3.用力肺活量曲线的可重复性：（1）测量次数和精密度：多次测量间隔1~2 min，尽量得到3次可接受曲线，最多检查8次。对于成人而言，FEV1和FVC的最佳和次佳值间差异≤0.150 L。（2）曲线和数据的选取：在符合可接受性和可重复性的曲线中选取FEV1和FVC之和最大的曲线为最佳曲线，FEV1和FVC取最大值，其余参数在最佳曲线中选取。

 

（四）支气管舒张试验的质量控制

 

用力肺活量检查的质量控制见本文“二、3”章节。支气管舒张药物相关的质量控制，具体到支气管舒张剂的种类、剂量、给药方法和用药后的间隔时间，可参照相应指南.

1、FGC-A＋肺功能测试仪
FGC-A＋肺功能测试仪采用先进的微电脑处理系统，通过呼吸流量传感器，测量出人体的呼气功能和吸气功能，再经过分析、处理，由液晶显示器(LCD)显示和图形打印机打印出结果。可以同时检测出人体的用力肺活量、肺活量、最大通气量、气道阻力、小气道测试、正常值的判定、肺功能障碍分型等方面的一整套数据及其曲线。

特点：无创安全、操作简单、即时打印、无交叉感染
并可配备专业工作站，推车式结构，时尚、美观、大气，方便移动，既适用于门诊、病房的肺功能检测，也适用于体检等场合的流动检测。
 
应用场景：各级医院呼吸内科、胸外科、气管炎专科临床医师的必备仪器；广泛适用于职防所、疾病控制中心的职业病筛查、劳动能力鉴定；运动呼吸生理、病理的科研教学。

2、PFT-B肺功能测试仪
PFT系列肺功能测试仪根据流量积分原理，通过呼吸流量传感器定量测量人体的呼气和吸气的流量及容量，并给出人体的用力肺活量、平静肺活量、最大通气量等方面的临床检测数据，并根据测量数据分析判断人体的肺功能障碍分型。可作为呼吸科、肺科、手术室、监护室、门诊和外出巡回医疗的肺功能检查，也可为疾病预防控制中心、职业病防治所和基层如煤矿、化工等有害环境中对人体相关肺部疾病的早期筛查和评估提供参考依据，还可应用在运动医学和生理等领域的科研、教学。

特点：美观便携、容量定标、交直流两用、全自动诊断分型

 

并可配备专业工作站，推车式结构，时尚、美观、大气，方便移动，既适用于门诊、病房的肺功能检测，也适用于体检等场合的流动检测。

       便携式肺功能仪相较于传统实验室肺功能仪具有小型、便携、操作简便和造价低廉的优势。它可作为实验室肺功能仪的补充，适用于社区、基层等卫生机构。

（一）工作原理

 

根据流量测定方式的不同，便携式肺功能仪主要分成压差式、超声式、涡轮式、应变簧片式、热敏式（热丝式）等几种方式。

 

1.压差式传感器：利用在一定形状的流通管道中，气流的压力降与流速的对应关系测定流量。压差式传感器包括两部分：压差产生装置和压差检测器。压差式传感器可分为孔板式，皮托管式和文丘里管等多种不同形式。

 

2.超声式传感器：采用两组超声波发生器和接收器，其排列方向相反。当气流通过流量计管道时，与气流同向的超声信号传导加快、而与气流反向的超声信号则传导减慢，具体有时差法、多普勒效应法等。

 

3.涡轮式传感器：依据转动部件（叶轮或涡轮）的转动速度与流体速度成正比的特性来测量。

 

4.应变簧片式传感器：气流驱动应变簧片形变和振动，簧片形变影响应变片阻抗，通过检测电流的变化间接计算出气体流量。

 

5.热传导式传感器：依据热量传导与气体流量相关的原理而设计，核心部分为温度依赖性电阻元件，元件温度上升时电阻增加、元件温度下降时电阻减少。热传导式传感器又分为热线式和热敏式等不同形式。

 

每种类型的仪器的性能特点、使用寿命、耗材使用、维护成本均有所不同。常用检测技术的特性比较见表1。

 

 

（二）产品性能标准

 

肺功能检查结果受到诸多因素的影响，如检查仪器的特性、受试者的状况和配合程度、检查人员的专业素质和对受试者的引导能力、检查过程的规范化以及检查结果的质控评估等。目前肺功能仪参考以下相关标准文件。

 

1. ISO26782∶2009：麻醉和呼吸设备——用于测定人用力呼气时间容积的肺量计国际标准。

 

2. ISO23747∶2015：麻醉和呼吸设备——自主呼吸者评定肺功能的呼气峰值流量计国际标准。

 

3. YY/T 1438-2016：麻醉和呼吸设备——评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计。

 

4. JJF 1213-2008：肺功能仪校准规范。

 

综合国际标准及临床需求，通常肺功能仪的性能标准为：产品需要通过国家和国际权威机构的质量检测，产品的精准度要求符合美国胸科学会（ATS）和欧洲呼吸协会（ERS）产品质量标准，肺功能测定仪需满足ISO26782∶2009的标准。
 

1、FGC-A＋肺功能测试仪
FGC-A＋肺功能测试仪采用先进的微电脑处理系统，通过呼吸流量传感器，测量出人体的呼气功能和吸气功能，再经过分析、处理，由液晶显示器(LCD)显示和图形打印机打印出结果。可以同时检测出人体的用力肺活量、肺活量、最大通气量、气道阻力、小气道测试、正常值的判定、肺功能障碍分型等方面的一整套数据及其曲线。

特点：无创安全、操作简单、即时打印、无交叉感染
并可配备专业工作站，推车式结构，时尚、美观、大气，方便移动，既适用于门诊、病房的肺功能检测，也适用于体检等场合的流动检测。
 
应用场景：各级医院呼吸内科、胸外科、气管炎专科临床医师的必备仪器；广泛适用于职防所、疾病控制中心的职业病筛查、劳动能力鉴定；运动呼吸生理、病理的科研教学。

2、PFT-B肺功能测试仪
PFT系列肺功能测试仪根据流量积分原理，通过呼吸流量传感器定量测量人体的呼气和吸气的流量及容量，并给出人体的用力肺活量、平静肺活量、最大通气量等方面的临床检测数据，并根据测量数据分析判断人体的肺功能障碍分型。可作为呼吸科、肺科、手术室、监护室、门诊和外出巡回医疗的肺功能检查，也可为疾病预防控制中心、职业病防治所和基层如煤矿、化工等有害环境中对人体相关肺部疾病的早期筛查和评估提供参考依据，还可应用在运动医学和生理等领域的科研、教学。

特点：美观便携、容量定标、交直流两用、全自动诊断分型

 

并可配备专业工作站，推车式结构，时尚、美观、大气，方便移动，既适用于门诊、病房的肺功能检测，也适用于体检等场合的流动检测。

 

        便携式肺功能仪相较于传统实验室肺功能仪具有小型、便携、操作简便和造价低廉的优势。它可作为实验室肺功能仪的补充，适用于社区、基层等卫生机构。目前，国内尚缺乏便携式肺功能仪相关的指导性文件，本专家共识将从设备硬件、设备质量要求，操作要领、操作质控、临床应用和人员培训等几方面进行阐述。

肺功能检查是呼吸系统疾病的重要检查手段之一，主要用于检查肺通气功能和弥散功能等。在肺及气道疾病的早期诊断、疾病严重程度评估、预后判断、药物疗效判断以及手术耐受力评估等方面具有重要的临床价值。实验室大型肺功能检测仪器庞大笨重、价格昂贵、操作复杂，这种传统的肺功能测定一般需在二级及以上医院进行，导致基层医院和社区肺功能检查率严重不足，而造成大量呼吸慢病漏诊。

 

2020年7月，国家卫生健康委疾控局发布了《关于印发中央抗疫国债疾控类项目管理工作方案的通知》，重点纳入了“基层呼吸系统疾病早期筛查干预能力提升项目”，项目要求基层卫生机构配置肺功能检测仪目标>50%，2025年40岁以上居民肺功能检测率不低于25%。便携式肺功能仪顺应了国家的战略需求，具有操作简便、价格低廉、携带方便等特点，可广泛应用于基层医院、社区门诊和体检中心等，能有效促进呼吸慢病早期筛查及干预能力的提升。
      另外，职业肺部疾病诊断或偏远地区的肺功能检测可能需要在厂矿或野外环境进行，便携性肺功能仪可提供弹性的解决方案。为此，中华医学会呼吸病学分会肺功能学组组织相关专家撰写了此专家共识，以利于便携式肺功能仪的临床使用和推广。
 

1、FGC-A＋肺功能测试仪
FGC-A＋肺功能测试仪采用先进的微电脑处理系统，通过呼吸流量传感器，测量出人体的呼气功能和吸气功能，再经过分析、处理，由液晶显示器(LCD)显示和图形打印机打印出结果。可以同时检测出人体的用力肺活量、肺活量、最大通气量、气道阻力、小气道测试、正常值的判定、肺功能障碍分型等方面的一整套数据及其曲线。

特点：无创安全、操作简单、即时打印、无交叉感染
并可配备专业工作站，推车式结构，时尚、美观、大气，方便移动，既适用于门诊、病房的肺功能检测，也适用于体检等场合的流动检测。
 
应用场景：各级医院呼吸内科、胸外科、气管炎专科临床医师的必备仪器；广泛适用于职防所、疾病控制中心的职业病筛查、劳动能力鉴定；运动呼吸生理、病理的科研教学。

2、PFT-B肺功能测试仪
PFT系列肺功能测试仪根据流量积分原理，通过呼吸流量传感器定量测量人体的呼气和吸气的流量及容量，并给出人体的用力肺活量、平静肺活量、最大通气量等方面的临床检测数据，并根据测量数据分析判断人体的肺功能障碍分型。可作为呼吸科、肺科、手术室、监护室、门诊和外出巡回医疗的肺功能检查，也可为疾病预防控制中心、职业病防治所和基层如煤矿、化工等有害环境中对人体相关肺部疾病的早期筛查和评估提供参考依据，还可应用在运动医学和生理等领域的科研、教学。

特点：美观便携、容量定标、交直流两用、全自动诊断分型

 

并可配备专业工作站，推车式结构，时尚、美观、大气，方便移动，既适用于门诊、病房的肺功能检测，也适用于体检等场合的流动检测。

  钟南山院士在多个大型会议上及世界慢阻肺日呼吁国人关注慢性呼吸系统疾病，要“像量血压一样检查肺功能”。可见肺功能检查在临床的重要性！肺功能检查报告的重要参数如何正确解读呢？看完本文你就知道了~

 

一、定义

 

肺功能是呼吸系统通气和换气等功能的总称，可运用特定的手段和仪器对受试者的呼吸功能进行检测和评价；肺功能检查是呼吸系统疾病诊断、鉴别诊断、严重程度评估、疗效评估以及疾病随访的重要工具。

 

目前我国临床上应用较多的检查包括常规肺功能检查（肺容积、用力通气功能）、气道反应性测定（支气管激发试验及舒张试验）、弥散功能测定、气道阻力、运动心肺功能。